Saiba mais sobre a Área de Atuação em Medicamentos

Um medicamento é uma substância ou combinação de substâncias que é utilizada para prevenir, diagnosticar, tratar ou aliviar sintomas de uma doença em seres humanos ou animais. Os medicamentos podem ser administrados por várias vias, como oral (por via oral, como comprimidos ou cápsulas), tópica (por aplicação direta na pele), injetável (por injeções), inalatória (por inalação) e outras.

Os medicamentos são desenvolvidos com base em pesquisas científicas e passam por rigorosos estudos clínicos para avaliar sua segurança, eficácia e qualidade. Eles são produzidos em conformidade com padrões regulatórios específicos definidos pelas agências de saúde competentes em cada país, como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) no Brasil, a Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos e a European Medicines Agency (EMA) na União Europeia.

A CLS realiza diversas análises em produtos farmacêuticos, confira abaixo!

  • Determinação de ativo conforme normas nacionais e internacionais (USP, FB, EP);
  • Determinação de impurezas em Fármacos (USP, FB, EP);
  • Ensaios físicos como Densidade, dureza, desintegração, Peso médio, Atividade de água etc;
  • Teor e perfil de dissolução em fármacos;
  • Uniformidade de dose;
  • Controle microbiológico em fármacos como: contagem de bactérias, bolores e leveduras e patógenos;
  • Desafio de sistema conservante (Challenge test);
  • Esterilidade;
  • Desenvolvimento de metodologia Analíticas (RDC 166/17);
  • Estabilidade de longa duração, acelerada e de uso e acompanhamento (RDC 318/2019).

A CLS possui um laboratório que atende inúmeras análises em medicamentos.

Estamos à disposição para que você conheça todas as nossas soluções.

Entre em contato conosco