Saiba mais sobre o serviço de Desenvolvimento de Metodologia

Na CLS Tecnologia Analítica e Sistemas de Gestão Ltda, o desenvolvimento de metodologias é essencial para nossas atividades. Nossa equipe altamente capacitada e dedicada, juntamente com equipamentos de ponta, busca continuamente aprimorar metodologias e expandir nosso portfólio de métodos analíticos. Nosso objetivo é atender às necessidades de nossos clientes com métodos seguros e em conformidade com as principais normas e regulamentos.

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Análise de Requisitos

Iniciamos o processo compreendendo as necessidades específicas de nossos clientes. Isso envolve:

  • Entender os elementos-chave do produto ou substância a ser analisada;
  • Considerar questões regulatórias;
  • Definir as especificações específicas solicitadas pelo cliente.

Pesquisa e Planejamento

Nesta etapa, realizamos uma ampla pesquisa para identificar as técnicas analíticas mais adequadas:

  • Avaliação da literatura científica;
  • Consulta a métodos padronizados reconhecidos;
  • Desenvolvimento de abordagens inovadoras, se necessário.

Experimentação Preliminar

Executamos experimentos preliminares para estabelecer as condições básicas do método:

  • Seleção de solventes;
  • Otimização de parâmetros instrumentais;
  • Determinação da faixa operacional adequada.

Otimização de Método

Com base nos resultados preliminares, ajustamos e otimizamos os parâmetros do método para garantir resultados precisos, confiáveis e reprodutíveis:

  • Otimização de tempos de análise, faixas de concentração e resolução entre picos;
  • Ajustes finos para maximizar a qualidade dos dados.

Desenvolvimento de metodologia

Realizamos uma validação completa do método desenvolvido, seguindo diretrizes internas e regulamentares aplicáveis:

  • Avaliação de especificidade, linearidade, precisão, exatidão, robustez e limite de detecção/quantificação;
  • Garantia de conformidade com as exigências regulatórias.

Documentação e Relatórios

Todos os resultados obtidos durante o desenvolvimento e a validação são meticulosamente documentados:

  • Elaboração de um protocolo detalhado;
  • Registros de experimentos, dados brutos e cálculos estatísticos;
  • Relatório final de validação, garantindo rastreabilidade e auditabilidade, disponível para o cliente;
  • Acesso da documentação via portal.

Implementação, Treinamento e Transferência

Após a conclusão do desenvolvimento e validação, o método é implementado em nosso laboratório para uso rotineiro ou transferido para o cliente:

  • Nossa equipe realiza treinamentos especializados para assegurar que o método seja seguido de forma precisa e os resultados sejam consistentes;
  • Transferência de tecnologia conforme necessário para o cliente.

Monitoramento Contínuo e Atualizações

Monitoramos regularmente nossos métodos implementados, realizando verificações rotineiras de qualidade:

  • Garantimos que os métodos permaneçam robustos e atendam aos requisitos contínuos;
  • Melhorias contínuas são incorporadas, utilizando novas tecnologias e práticas emergentes;
  • Compromisso com a Excelência.

A CLS tem um compromisso contínuo com o desenvolvimento de metodologias analíticas avançadas e confiáveis. Nosso objetivo é sempre atender às necessidades e expectativas de nossos clientes, garantindo resultados de alta qualidade e seguros.

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